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LE CEFALEE

Responsabile Scientifico Canale Cefalee:
Dr.ssa Sheila Leone - Specialista in Farmacologia
17/02/2017, 13:13

ipotiroidismo, malattie endocrine, levotiroxina, salute,



FDA-autorizza-la-commercializzazione-in-USA-della-levotiroxina-liquida-made-in-Italy


 La Food and Drug Administration (FDA), l’ente regolatorio dei farmaci americano, ha autorizzato l’immissione in commercio negli Stati Uniti della levotiroxina in formulazione liquida per il trattamento dell’ipotiroidismo.



La Food and Drug Administration (FDA), l’ente regolatorio dei farmaci americano, ha autorizzato l’immissione in commercio negli Stati Uniti della levotiroxina in formulazione liquida per il trattamento dell’ipotiroidismo. Il farmaco di sintesi dell’ormone tiroideo, la tiroxina (T4) impiegata in tutti i casi di deficit dell’ormone, rientra nella lista dei farmaci più efficaci, sicuri ed essenziali dell’OMS, oltre ad essere tra i più prescritti al mondo. È indicato anche nei bambini in caso di ipotiroidismo congenito e in gravidanza, previa un’attenta valutazione, quando la tiroide della mamma deve lavorare per due e una sua carenza può causare aborto e influire negativamente sullo sviluppo neurologico del bambino. 
La difficoltà della terapia con levotiroxina è rappresentata dalla determinazione del paziente nel seguire la cura che, una volta avviata, va assunta per tutta la vita con qualche sacrificio. Oggi, invece, con la formulazione liquida i pazienti hanno una migliore qualità di vita con maggiori probabilità di aderire perfettamente alla terapia. 
«La levotiroxina liquida è stata messa a punto da IBSA ed è presente sul mercato italiano dal 2012 - spiega Arturo Licenziati, presidente IBSA - e sono stati gli endocrinologi italiani a determinarne il successo iniziando per primi a prescriverla e realizzando studi clinici pubblicati sulle più prestigiose riviste internazionali. L’approvazione da parte della FDA della levotiroxina liquida per il mercato americano apre a sviluppi di grande interesse». 
«Per anni le compresse di tiroxina declinata in 2 unici dosaggi è stato l’unico farmaco presente in Italia - prosegue il presidente dell’Associazione medici endocrinologi Vincenzo Toscano - e non poche difficoltà si sono avute in quel 30-40% dei casi dove non si riusciva ad ottenere un compenso adeguato per problemi correlati con l’assorbimento a causa di gastriti, celiachia, intolleranze al lattosio e di altri farmaci interferenti e per chi non riusciva a rispettare la necessità di assumere il farmaco a digiuno e privarsi dell’immediata assunzione del caffè. Pazienti costretti ad interrompere il sonno, più frequentemente donne e quindi, specialmente in post-menopausa, più soggette a disturbi del sonno». Il nuovo preparato, dunque, supera questi inconvenienti. 
«L’ipotiroidismo - spiega Andrea Lenzi, presidente della Società italiana di endocrinologia (Sie) - è ampiamente diffuso in Italia (1 caso su 25) e la causa più frequente è la tiroidite cronica autoimmune. La patologia, se non identificata e trattata correttamente, si correla ad un aumentato rischio cardiovascolare, infertilità e complicanze gravidiche e fetali». 
La tiroxina fu isolata nel 1914 presso la Mayo clinic da Edward Calvin Kendall, come estratto dalla ghiandola tiroidea di maiale e resa disponibile negli Usa dal 1927. Solo nel 1950 si arrivò all’attuale forma sintetica che garantisce una titolazione precisa dell’ormone. 
«Per una volta - conclude Lenzi - il mondo farmacologico e il paradigma del regolatorio si capovolge: oggi la novità terapeutica dall’Italia sbarca negli States solo successivamente ad una larga e diffusa sperimentazione sul campo».


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